Նախատեսված էՕգտագործեք
Այս ապրանքը հարմար է COVID-19-ի որակական հայտնաբերման համար։Այն օգնում է ախտորոշել նոր կորոնավիրուսով վարակվածությունը։
ԱՄՓՈՓՈՒՄ
Նոր կորոնավիրուսները պատկանում են β սեռին։COVID-19-ը սուր շնչառական վարակիչ հիվանդություն է։Մարդիկ հիմնականում ենթակա են.Ներկայումս վարակի հիմնական աղբյուրը նոր կորոնավիրուսով վարակված հիվանդներն են.վարակի աղբյուր կարող են լինել նաև ասիմպտոմատիկ վարակված մարդիկ:Ընթացիկ համաճարակաբանական հետազոտության հիման վրա ինկուբացիոն շրջանը տևում է 1-ից 14 օր, հիմնականում՝ 3-ից 7 օր:Հիմնական դրսևորումները ներառում են ջերմություն, հոգնածություն և չոր հազ։Քթի գերբնակվածություն, հոսող քիթ, կոկորդի ցավ, միալգիա և փորլուծություն հայտնաբերվում են մի քանի դեպքերում:
ՍԿԶԲՈՒՆՔ
Թեստային փաթեթը պարունակում է երկու թեստային ժապավեն.
Դրանցից մեկում՝ բուրգունդի գույնի կոնյուգացիոն բարձիկ, որը պարունակում է նոր կորոնավիրուսային ռեկոմբինանտ ծրարային անտիգեններ՝ կապված կոլոիդ ոսկու հետ (Novel coronavirus conjugates), 2) նիտրոցելյուլոզային թաղանթային շերտ, որը պարունակում է երկու փորձարկման գիծ (IgG և IgM գծեր) և հսկիչ գիծ (C1 տող) .
IgM գիծը նախապես պատված է մկնիկի հակամարդկային IgM հակամարմինով, IgG գիծը պատված է Մկնիկի հակամարդու IgG հակամարմինով:Երբ փորձանմուշի համապատասխան ծավալը տարածվում է փորձարկման սարքի նմուշի հորի մեջ, նմուշը տեղափոխվում է սարքի վրայով մազանոթային գործողությամբ:IgM հակա-Վեպ կորոնավիրուսը, եթե առկա է նմուշում, կկապվի նոր կորոնավիրուսային կոնյուգատների հետ:
Այնուհետև իմունոկոմպլեքսը գրավվում է IgM շերտի վրա նախապես պատված ռեագենտով, որը ձևավորում է բորդո գույնի IgM գիծ, որը ցույց է տալիս նոր կորոնավիրուսային IgM թեստի դրական արդյունքը:IgG հակա-Վեպ կորոնավիրուսը, եթե առկա է նմուշում, կկապվի նոր կորոնավիրուսային կոնյուգատների հետ:Այնուհետև իմունոկոմպլեքսը գրավում է IgG գծի վրա պատված ռեագենտը՝ ձևավորելով բորդո գույնի IgG գիծ, ինչը ցույց է տալիս նոր կորոնավիրուսային IgG թեստի դրական արդյունքը:Ցանկացած T գծերի (IgG և IgM) բացակայությունը վկայում է բացասական արդյունքի մասին:Որպես ընթացակարգային հսկողություն ծառայելու համար, հսկիչ գծի հատվածում միշտ կհայտնվի գունավոր գիծ, որը ցույց է տալիս, որ նմուշի պատշաճ ծավալն ավելացվել է և տեղի է ունեցել թաղանթային թաղանթ:
Մյուս շերտում փորձարկման շերտը կազմված է հետևյալ մասերից՝ օրինակ նմուշի բարձիկ, ռեագենտի բարձիկ, ռեակցիայի թաղանթ և ներծծող բարձիկ:Ռեագենտի միջադիրը պարունակում է կոլոիդային ոսկի՝ կապված SARS-CoV-2-ի նուկլեոկապսիդային սպիտակուցի դեմ մոնոկլոնալ հակամարմինների հետ։ռեակցիայի թաղանթը պարունակում է SARS-CoV-2-ի նուկլեոկապսիդային սպիտակուցի երկրորդային հակամարմիններ:Ամբողջ ժապավենը ամրացված է պլաստիկ սարքի ներսում:Երբ նմուշն ավելացվում է նմուշի ջրհորի մեջ, ռեագենտի միջադիրում չորացրած կոնյուգատները լուծվում են և նմուշի հետ միասին տեղափոխվում են:Եթե նմուշում առկա է SARS-CoV-2 հակագեն, ապա հակա SARS-2 կոնյուգատի և վիրուսի միջև ձևավորված բարդույթը կգրանցվի հատուկ հակա-SARS-2 մոնոկլոնալ հակամարմիններով, որոնք պատված են թեստային գծի տարածքում (T):T գծի բացակայությունը հուշում է բացասական արդյունքի մասին։Որպես ընթացակարգային հսկողություն ծառայելու համար կարմիր գիծը միշտ կհայտնվի հսկիչ գծի շրջանում (C2), որը ցույց է տալիս, որ նմուշի պատշաճ ծավալը ավելացվել է և տեղի է ունեցել թաղանթային թաղանթ:
Հրապարակման ժամանակը` 01-01-2021